BioNTech 6 ay-4 yaş aralığındaki çocukların koronavirüs aşısının onayı için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’ne (FED) başvuruda bulunmuştu. FDA kararını en az iki ay erteleyeceğini açıkladı ve aşı üreticilerinden daha fazla bilgi talep etti. BioNTtech tarafından aralık ayında yapılan açıklamada ilk deneylerin aşının iki dozunun 2-4 yaş arasında beklenen korumayı sağlamadığı belirtilmişti.